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传承精华 守正创新丨谱尼测试持续打造中药开发一站式技术平台 PONY谱尼测试 2025年03月24日 08:02 北京 谱尼测试持续打造中药开发 一站式技术平台 中医药作为我国具有原创优势的科技资源,其医疗模式与药物配伍方法在数千年来的临床实践中不断探索完善,承载着中华民族与疾病斗争的智慧与经验,无疑是与国人健康需求与生活方式最为契合的诊疗手段,应成为“中国药”的重要灵感来源之一。 体现中药多成分、多靶点,探究其有效性、安全性和质量一致性是中药产业发展的重要原则,需充分利用中西医结合研究成果,将实验室天然药物的研发模式融入中药开发,用标准化的药物评价和检测技术保证中药的安全性和有效性。 谱尼测试中药研发是从事中药开发注册和中药检测专业服务的一站式服务平台,拥有5000平药学研发实验室和28000平动物实验室,具备专业的研发团队,在中药提取、制剂、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,拥有丰富的提取工艺、制剂工艺、质量研究、检测、药效、毒理等临床前研究经验,满足中药研究的药效学、药代动力学和安全性评价试验等需求,为客户提供一站式中药开发与技术服务。 服务项目 中药 开发 NO.1 中药新药的研制开发是实现中医药现代化和国际化的重要途径和手段 中药新药、改良型新药研究开发与技术服务 中药古代经典名方复方制剂研究开发与技术服务 院内制剂的研究开发与技术服务 中药同名同方药研究开发与技术服务 中药制剂的工艺改进及二次开发 药物质量标准变更、提高与稳定性技术服务 药物评价与 技术服务 NO.2 中药质量的认识,评价和质量控制是保证中药安全性和有效性的中药手段。 非临床安全性研究与评价技术服务 疾病模型的研究与技术服务 中药 检测 NO.3 中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。 标准化检测 非标准化检测 服务剂型 中医药新型剂型的研发与开发对发展与提高传统医学在我国医疗体系中的占比、促进传统医药质量效果有着重要意义。 固体制剂 :片剂、泡腾片、缓释片、肠溶片、胶囊、颗粒剂、分散片、口崩片、滴丸 、膜剂 半固体制剂:软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、软胶囊、眼膏、栓剂、贴膏 液体制剂:口服溶液、注射液、输液、糖浆剂、搽剂、洗剂、灌肠剂、滴眼液 新剂型:微丸、喷雾剂、脂肪乳、气雾剂、吸入剂、乳剂、脂质体、原位凝胶制剂 谱尼中药研发一站式服务平台坚持在守正中创新、在创新中守正,紧跟时代步伐,推动中医药文化创造性转化、创新性发展。 关于我们 谱尼生物医药致力于成为全球药物开发一站式服务平台,打造集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式服务。 上海总部实验室具备CMA、CNAS资质,严格按照GMP、GLP要求执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。其生物医药实验室设施面积达三万八千平米,达到生物二级建设要求,建立了符合国际标准的安全评价研究体系。 | |
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