合川药品经营许可证办理要求及续期办理 (综合服务 - 金融保险)

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合川药品经营许可证办理要求及续期办理


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药品经营许可证是药品经营企业取得的法定凭证,下面详细介绍药品经营许可证是怎么办理的以及所需材料。

药品经营许可证的申办条件:
1、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;
2、批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备立的计算机管理信息系统;
5、应当具备与经营规模相适应的药品储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库,以及药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
6、应当有药品质量的规章制度。

药品经营许可证办理流程:
1、准备资料:申请人应当根据法律法规和药监部门的要求准备好所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表等。
2、向当地食品药品监督管理局提出申请:将所需材料和申请表格提交给当地的食品药品监督管理局进行审核。
3、实地考察:监管部门会安排人员到企业进行实地考察,核实企业的资质条件是否符合要求。
4、发证:如果企业满足了相关条件和标准,并且材料有效,则可以获得药品经营许可证。

药品经营许可证的有效期和续期:药品经营许可证的有效期为5年,有效期届满前6个月内需办理续期

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最后更新: 2025-02-26 15:48:27
发 布 者: 王亿
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