重庆璧山二类三类医疗器械经营许可证办理要求代办 (综合服务 - 商务服务)

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重庆璧山二类三类医疗器械经营许可证办理要求代办


大家好,我是小揽同学,今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求
二类医疗器械备案:
1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行的
2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售
3、经营场所、仓库须是独立的,且不能是佳宅,不能小于30平米
4、一名以上大专学历医学相关专业人员,1名检验主管和1名检验师。
三类医疗器械许可证
1、场地须是办公性质,使用面积要最少达到45
平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证
3、产品要求:须要有合乎业务范国的产品信息,并出具证书:
4、成立的是一家有限责任公司,不是个体户
5、如果经营范国包含体外诊断试剂,还需要有冷库。

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最后更新: 2024-12-03 16:43:55
发 布 者: 亿源小揽
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