重庆璧山二类三类医疗器械经营许可证办理要求代办 | |
大家好,我是小揽同学,今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求 二类医疗器械备案: 1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行的 2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售 3、经营场所、仓库须是独立的,且不能是佳宅,不能小于30平米 4、一名以上大专学历医学相关专业人员,1名检验主管和1名检验师。 三类医疗器械许可证 1、场地须是办公性质,使用面积要最少达到45 平方米(重点监管医疗器械要求更高一些); 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证 3、产品要求:须要有合乎业务范国的产品信息,并出具证书: 4、成立的是一家有限责任公司,不是个体户 5、如果经营范国包含体外诊断试剂,还需要有冷库。 | |
相关链接: (无) 面向省市区: 重庆市 (重庆广告信息) 面向市区县: 全部 最后更新: 2024-12-03 16:43:55 | 发 布 者: 亿源小揽 联系电话: (无) 电子邮箱: (无) 浏览次数: 7 |