医疗器械能力再提升丨谱尼山东公司顺利通过国家CMA和CNAS资质认定和认 (产品供销 - 医药器材)
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医疗器械能力再提升丨谱尼山东公司顺利通过国家CMA和CNAS资质认定和认 | |
近日，谱尼集团山东公司顺利通过国家认证认可监督管理委员会（CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审，成为同时拥有CMA和CNAS权威资质认定和认可的独立第三方医疗器械检验检测机构。 本次评审，谱尼山东公司在医疗器械领域获得了CMA/CNAS项目资质达269个，标志着谱尼测试医疗器械检测领域技术能力、管理水平等综合实力再上新台阶，权威性和公信力得到全面提升。 本次山东公司取得的认可范围包括：缝合线（可吸收和不可吸收）、缝合针、敷料（接触性创面敷料、水胶体敷料、聚氨酯敷料等）、输注护理类医疗器械（GB/T 14233、GB/T 1962全系列等）、医用导管(血管内导管和非血管内导管）、无菌医疗器械包装（YY/T 0681系列）、医疗器械用金属材料及其制品、医用高分子材料等产品，以及液体吸收量、粗糙度、红外光谱法鉴别、环氧乙烷残留、6%鲁尔接头等项目的检测。 谱尼测试（股票代码：300887）作为国内领先的医疗器械检测与验证引领者，致力于为医疗器械产品的全生命周期提供科学、高效的风险识别与管理方案。具备国家级CMA、CNAS资质，拥有众多先进仪器设备，检测业务覆盖全国，汇聚了国内知名的化学分析专家与毒理评估博士团队。无源、有源医疗器械产品检测覆盖面广，特别是在生物相容性、洁净厂房、医用软件、微生物学检测、临床前大动物试验、透皮吸收、清洁灭菌验证、疲劳测试、包装运输等项目检测方面具有技术优势。出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求，可为医疗器械企业提供从研发到最终产品验证与检测的全流程技术支持。 | |
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