谱尼生物分析平台助力新药非临床开发研究 (综合服务 - 其他服务)
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谱尼生物分析平台助力新药非临床开发研究 | |
生物医药行业发展已进入高质量发展的关键阶段，通过临床试验投入市场的生物技术药物数量、种类在不断提高，为满足市场所需，生物分析技术也随之更新完善。生物分析是利用高效液相色谱法（HPLC）、高效液相色谱法-串联质谱法（LC-MS/MS）、酶联免疫法、电化学发光法等技术对生物基质中的目标物进行的定量分析，具有灵敏度高、样本量需求更少、分析周期更短、重复性更高、全自动化等特点，为化药或生物药的药代和毒代研究提供更可靠的数据。在生物医药行业中，生物分析广泛应用于药物临床前以及临床研究过程中，是创新药申报和获批的“必经路”。 谱尼生物医药设施面积达三万八千平米，配备高端先进的分析测试仪器。生物分析团队具有丰富的药物生物分析经验，可提供整套的体内外ADME和毒代动力学评价服务，研究设计遵循FDA、NMPA和ICH指导原则。可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物，进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式，采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质。谱尼生物医药生物分析实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均符合GLP标准，积极打造基于免疫原性生物分析、药代动力学、药效学和生物标志物的生物分析平台，致力于为药物创新研发企业破解检测难题策略。 | |
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