FDA认证|2024年度美国FDA续证进行中 | |
2024年度FDA注册工作已经启动,今年年度费用为7653美金;相比于2023年6493美金有所增长。 FDA续费期为每年的10月1号-12月31号,企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作,以维持FDA注册的有效性。 详情如下: FDA续费: 按照FDA的规定,在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间,如果到12月31日之前未能按期续期,到次年FDA注册将会失效。因此,为确保公司的FDA注册在2024年继续有效,应及时续费。 FDA注册续期周期: 1.医疗器械FDA注册:注册有效期一年(自然年),续期时间:每年10-12月 注册成功后会有三个号码: 医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ; 产权人识别号Owner/Operator Number 产品注册号码listing Number 先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关 登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配。 2.食品FDA注册:(注册有效期两年(自然年),续期时间:偶数每年10-12月) 食品FDA注册,食品FDA不需要交年费,二是每偶数年进行一次更新,三是注册完成后无公开信息可查询。 食品如何进行FDA注册 第一步:确认产品是否属于FDA食品管制范围 第二步:选择一个美国代理人(US AGENT) 第三步:准备企业英文信息,邓白氏编码及产品英文信息 3.化妆品FDA注册:(根据2022年化妆品法规现代化法案要求,每两年更新一次)2022新法案后,所有在美销售产品的化妆品制造商须办理化妆品注册备案,要求在12月29日起完成。每两年更新一次。 注册要求: 1,企业邓白氏编码; 2.企业FEI码; 3.产品包装平面图; 4.产品成份 5.美国代理人。 4.FDA NDC注册及更新(每年10月份提交年度报告)NDC注册,每年要提交年度报告,维护注册有效性。 NDC注册所需资料: 1)企业邓白氏编码 2)NDC注册申请表 3)产品包装平面图(OTC标签规格) 4)产品成分表(活性成分,非活性成分) | |
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