名家汇集丨谱尼生物医药将受邀出席2023 IDC第五届化学新药与偶联药物 | |
谱尼生物医药致力于成为全球药物开发一站式服务平台,打造集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式服务。 研发团队核心人员拥有超过20余年国际大型药企、CRO研发经验,在多手性中心药物合成、多步骤药物合成、缓控释制剂技术、脂质体技术、纳米制剂技术、低限度物质检测、未知物质检测、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发和产业化经验;并参与制定毒理学领域国家和行业标准以及CNAS和新药评审及指导原则制定,已经服务上百家新药研发机构,团队接受NMPA/OECD/US FDA检查和复查经验,严格按照行业的最高质量要求推进新药研发与申报。研究领域涉及肿瘤、心脑血管、高血压、感染、消化系统以及精神和神经系统等相关药物。 上海总部实验室具备CMA、CNAS资质,严格按照GMP、GLP要求执行,并得到了国内和国际药品管理部门的认可。其生物医药实验室设施面积达三万八千平米,达到生物二级建设要求,建立了符合国际标准的安全评价研究体系。 | |
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