美国关于化妆品HRIPT/RIPT、BCOP和COA分别是什么意思？ (综合服务 - 商务服务)

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美国关于化妆品HRIPT/RIPT、BCOP和COA分别是什么意思？


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一、HRIPT/RIPT:

HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
RIPT：重复全封闭型皮肤斑贴试验(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前最为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏，使用九组诱发斑贴，一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。

一般情况下，化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。 特殊情况下，例如祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底）防晒类化妆品，在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。

测试流程

1）样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。

2）志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，最终筛选出53人的研究样本。

3）试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。

二、BCOP:

BCOP是什么呢？

牛角膜混浊和通透性试验（BCOP ）是一项体外眼刺激试验，由Gautheron et al. (1992)研究开发而来。该试验使用从屠宰场获取的新鲜牛角膜评估供试品的潜在眼刺激性。通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变，定量检测供试品暴露所致的损伤类型。

BCOP试验可用于研究导致损伤的机制。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜混浊，而角膜屏障功能和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可表现为角膜通透性改变。

此外，也可补充组织学终点指标，以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价观察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。
1)方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类.
2)结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品;
3)采用BCOP法可预测35种无刺激性,21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品;
4)组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%。

结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性。
BCOP主要是测试产品对于眼睛的刺激,像接触眼睛的眼影，液体眼线笔，磁性睫毛，假睫毛，染发剂等都可能会对眼睛产生一定的刺激。
三、COA分析证书：
COA （全称Certificate of Analysis），成分分析报告，也称分析证书。一般是对成分各方面性能进行的分析，通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。
COA报告的目的是确保原料的安全性以及成品安全评估。

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最后更新: 2023-06-09 14:03:47
发 布 者: 亚马逊检测认证陈晨
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