多款重磅药物在今年上市——新药研发热潮 (综合服务 - 其他服务)
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多款重磅药物在今年上市——新药研发热潮 | |
创新药具有投入多、周期长及风险高等特点，过去，中国药企多以生产仿制药为主，研发意识与创新能力均显薄弱。但近年来，随着仿制药集中采购试点和创新药物纳入新医保，中国医药市场正在向创新驱动的市场转变。同时，在加快药品审批、专利保护、减税等系列政策的扶持下，创新药物开发正在持续升温，并促进未来创新药物市场的增长。 多款重磅药物在今年上市 根据国家药监局公告梳理发现，2021年1-7月创新药(包括化药创新药、生物药创新药、中药创新药)IND受理数为1154件，同比大幅增长100%。截至10月20日，今年共有超过25款新药上市，其中1类新药（不包括疫苗、新增适应症）22款，21款为国产新药，中成药2款，包括阿基赛仑注射液、甲磺酸伏美替尼片、海博麦布片、赛沃替尼片和注射用磷酸左奥硝唑酯二钠等重磅药。从药品适应症来看，1类新药适应症主要集中在抗肿瘤、抗感染领域，全身用抗细菌药、全身用抗病毒药均有3款，还有止血药、麻醉剂、免疫抑制剂等多个品种，西格列他钠则是我国首个糖尿病原创药。 数据显示，2016年-2019年，中国创新药行业市场规模从1137亿美元增长到1325亿美元，年复合增长率为17.9%，预计2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元。谱尼生物医药团队在新药的研发方面具有丰富的经验，新药研发服务平台具备化合物合成和筛选、质量控制、剂型研究、药效药代和毒理安全性评价等功能模块，可以为新药研发企业提供一站式的服务。 谱尼生物医药 谱尼生物医药，具有大型的研发实验室，核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CRO研发经验的海归博士、及国内药物领域资深专业人士，主要新药研发服务项目包括： 1、药物合成和筛选 化合物FFS、FTE、原料药工艺开发注册 2、药物制剂 创新制剂开发、仿制药开发、一致性评价 3、药物分析 分析方法开发和验证、基因毒性杂质研究、药物包材相容性研究、稳定性研究及放行检测 4、药效药代 不同药效动物模型的开发、体内和体外药代 5、毒理安全性评价 一般毒性、生殖毒性、遗传毒性、局部毒性和安全药理 | |
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