氟伏沙明一种潜在的新冠病毒感染治疗药物 (综合服务 - 其他服务)
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氟伏沙明一种潜在的新冠病毒感染治疗药物 | |
氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRI）型的抗抑郁药，其药物形态为马来酸氟伏沙明（Fluvoxamine Maleate），商品名为“兰释”（Luvox）。在临床上常用于抑郁症及相关症状和强迫症的治疗。 最近在因糖尿病等健康问题面临新冠肺炎危重症的高风险患者中，氟伏沙明可以在感染初期发挥显著作用，减少新冠肺炎高风险人群重症风险，并降低死亡风险。氟伏沙明降低炎症的能力，或能使其抑制身体对新冠病毒感染的压倒性反应。这项研究结果发表在近日《柳叶刀》杂志上。 该实验名称为“TOGETHER”，试验对象为9803重症新冠患者，其中741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰剂，结果氟伏沙明用药组重症率为10.6%、安慰剂组为15.7%，实验组与对照组相比重症率减少32%的风险。用药组一人死亡、安慰剂12人死亡。 市场上常见的氟伏沙明 氟伏沙明是个专利过期老药，如何能抵抗新冠呢？一个理论认为氟伏沙明可以抑制血小板与5-羟色胺结合而减缓血栓形成、所以降低新冠造成的心脏毒性。另一个理论认为氟伏沙明有个脱靶活性可以抑制一个叫做S1R的蛋白、可以抗炎。虽然机理不是非常清楚，但是氟伏沙明确实表现出临床有效性。现在美国还有两个正在进行的对照试验，如果最后证明氟伏沙明确实可以降低新冠32%住院率，那么因为价格便宜、容易使用、安全性较好，氟伏沙明可能会成为一个有效的抗新冠武器，是一种潜在的改良型新药。 改良型新药是指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化且具有明显临床优势、境内外均未上市的药物，注册分类为2类。谱尼生物医药实验室在改良型新药的研发方面，具有丰富的经验。 谱尼医药分析实验室 谱尼医药分析实验室，配备完善的一整套分析仪器，包含：三重四级杆液质联用仪（LC-MSMS）、四级杆液质联用仪（LC-MS）、三重四级杆气质联用仪（GC-MSMS）、四级杆气质联用仪（GC-MS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、电感耦合等离子体质谱发射光谱仪（ICP-OES）、快速制备色谱、高效液相色谱仪、气相色谱仪、容量法库仑法卡尔费休水分仪等实验设备。分析实验室建立了支持2类改良型新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量体系，满足GMP要求，并获得CNAS、CMA资质，在药物的基因毒杂质药物杂质分离纯化服务以及元素杂质研究服务等研究方面具有丰富的经验。目前谱尼医药分析实验室能开展的主要项目如下： 目前谱尼医药分析实验室能开展的主要项目如下： 分析方法开发和验证：含量、有关物质、异构体、残留溶剂等检测方法的开发和验证。 元素杂质方法开发和验证：照ICH Q3D的要求，进行元素杂质检测方法的开发和验证，制定限度。 基因毒性杂质方法开发和验证：照ICH M7的要求，使用软件预测和AMES实验确定杂质的致癌性和诱变性，以及基于TTC的杂质限度的制定，基因毒性杂质的检测方法的开发和验证。 杂质谱研究：杂质的定性及定量，降解杂质的降解途径及降解机制研究。 药物包材相容性方法开发和验证：可提取物、模拟浸出物以及浸出物的方案起草和实施，检测方法的开发和验证。 质量标准研究：可完成药物的起始物料、中间体、成品的质量研究和质量标准制定。 | |
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