谱尼测试承担生物医药药物代谢动力学评价工作 (综合服务 - 其他服务)
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谱尼测试承担生物医药药物代谢动力学评价工作 | |
药物代谢动力学是应用动力学原理与数学模式，定量地描述与概括药物通过各种途径（如静脉注射、静脉滴注、口服给药等）进入体内的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和消除(Elimination)，即吸收、分布、代谢、消除（ADME）过程的“量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学。 研究表明10000个新化合物实体中，有10个进入临床阶段研究，但只有一个候选药物最终能够上市，即使已经上市的药物也存在因不能接受的药物不良反应而撤市的可能。因此新药研发是一种“高风险、低效率的过程”。回顾性研究中发现，在临床阶段失败的候选药物里约40％是由药代动力学方面的原因造成的。药物代谢动力学能够为设计和优化临床研究给药方案提供重要依据，确保临床研究用药的安全性和合理性啦，同时，有助于了解药效或毒性的靶器官，阐明药效或毒性产生的物质基础，也为药效学和毒理学评价提供重要线索，对发展更为安全有效的新药及拟定中毒解救措施具有指导意义。 近年来,由于分析技术的进步以及研究思路的开拓,药代动力学研究的新理论、新方法不断涌现。目前,药代动力学研究对象和研究内容逐渐从宏观(血浆和组织)拓展到微观(细胞药代动力学)、从单组分体内过程(化学药的单一组分)跨越至复杂组分体内过程(中药多组分药代动力学)、从单靶点(药物的靶向分布)延伸到多靶点(内源性物质的整体调节,即代谢组学)。 谱尼生物医药配备有高端先进的分析测试仪器，药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验，可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务，研究设计按照FDA、NMPA和 ICH指导原则，可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物，进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式，采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质，公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。 目前开展的主要服务项目如下： 主要服务项目如下： 体外ADME 体内ADME 肠道吸收/Pgp结合实验 物料平衡实验 血浆蛋白结合 组织分布实验 全血分布实验 排泄实验 细胞色素P450抑制实验 代谢产物鉴定实验 细胞色素P450诱导实验 血浆动力学实验 肝细胞代谢稳定性试验 / 血浆稳定性实验 / 肝微粒体代谢实验 / 如果您有相关检测需求，请拨打集团全国服务热线400-819-5688，或登录集团官网www.ponytest.com查询！ PONY谱尼生物医药 PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及150多个专业实验室组成的遍布全国的大型综合性检验集团。拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的检验认证集团，股票代码为300887。谱尼测试是北京市批准的生物医药工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、北京市挂牌的博士后科研工作站。 PONY谱尼生物医药作为谱尼测试集团的全资子公司，是集药物设计、药物合成、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术服务平台，在多个领域具备CNAS、CMA资质，按照GMP、GLP执行，并得到了国内和国际药品管理部门的认可。谱尼生物医药的核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CRO研发经验的海归博士、及国内药物领域资深专业人士，在多手性中心药物合成、多步骤药物合成、缓控释制剂技术、脂质体技术、纳米制剂技术、低限度物质检测、未知物质检测、药效药代和临床前毒理安全性评价等领域积累了丰富的研发和产业化经验，研究领域涉及肿瘤、心脑血管、高血压、感染、消化系统以及精神和神经系统等相关药物。与国内外众多知名医药企业保持着良好的合作关系，为客户提供生物医药研发一站式解决方案，协助其进行产品升级和产品结构化调整，提升企业竞争力，助力研发安全性更高、临床疗效更好的药物。 | |
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