新版CDE官网上线,新功能抢先了解! (综合服务 - 其他服务)

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新版CDE官网上线,新功能抢先了解!


国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网,在2021年9月13日,进行全新的改版上线,并进入试运行阶段,改版后的首页,让人耳目一新,网站布局设计更合理了,可读性也增强了:实用性信息在首页基本都能找到。新版CDE官网包括了申请人之窗、热点专题、法律法规、中心规章、关于CDE、在线办理、友情链接及其它政务党务版块的内容(工作动态、滚动新闻、要闻导读、政务新闻、党务信息)等模块内容。

新版CDE官网的升级汇总如下:
1、模块新增
申请人网上业务办理范围新增了“行政受理服务专栏”、“eCTD专栏”、“公文在线提交”等模块;

2、栏目整合
“化学药品目录集”、“仿制药质量与疗效一致性评价”、“指导原则”、“信息公开”等栏目进行了修订整合;

3、子账户升级
对申请人之窗子账户管理机制进行了优化升级:对子账户数量不再限制,各模块均可进行子账户授权;

4、优化升级
用户单点登录与国家局网上办事大厅对接登录功能进行了优化升级,并业务办理过程中,完善了短信提醒等贴心服务。

5、申请人之窗
申请人之窗发生较大变化,比如此次升级还增加了原有申请人之窗U-KEY对于各浏览器支持适用性,需要注意的是,各浏览器上有不同的数字证书,使用时需要对应用环境驱动程序进行升级。
对于数据库,最主要的还是熟能生巧,学好、用好CDE官网,为医药人的研发助力,是成为一个合格的研发人员和注册人员的基本条件。上述即是本人对于新版CDE网站的一点学习心得,难免有不足之处,希望能给大家在日常使用新版CDE网站的时候带来一些帮助。

谱尼医药
谱尼生物医药,研发实验室面试超过20000平方米,核心研发人员均为拥有多年国际大型药企、CRO研发经验的海归博士、及国内药物领域资深专业人士,主要服务项目包括:

1、药物合成
化合物FFS、FTE、原料药工艺开发注册

2、药物制剂
创新制剂开发、仿制药开发、一致性评价

3、药物分析
分析方法开发和验证、基因毒性杂质研究、药物包材相容性研究、稳定性研究及放行检测

4、药效药代
5、毒理安全性评价

相关链接: (无)
面向省市区: 全国
面向市区县: 全部
最后更新: 2021-10-11 15:01:16
发 布 者: 青岛谱尼测试有限公司
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