解析丨消毒产品备案流程 (综合服务 - 其他服务)
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解析丨消毒产品备案流程 | |
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。 省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。 首次申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行，检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动；对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，需要对关键项目进行检测。 谱尼测试可提供消毒剂的检测谱尼测试是具备消毒产品专业资质的第三方检验机构，可提供消毒产品全品类的安全性毒理学评价服务，帮助客户完成上市前或产品研发的认证工作。目前可以开展的消毒产品的毒理安全性项目如下：服务： • 消毒产品多次完整皮肤刺激试验 • 消毒产品急性经口毒性试验 • 消毒产品急性眼刺激试验 • 消毒产品一次破损皮肤刺激试验 • 消毒产品一次完整皮肤刺激试验 • 消毒产品急性吸入毒性试验 • 消毒产品一次阴道黏膜刺激试验 • 消毒产品多次阴道黏膜刺激试验 • 消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验 • 一次使用卫生用品单次皮肤刺激试验 • 一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验 • 一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验 • 一次性使用卫生用品阴道黏膜刺激试验 PONY谱尼测试 | |
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